เจ้อเจียงเรียลซันเคมิคอล จำกัด

สารเคมีตัวกลางและวัสดุกระบวนการสำหรับการผลิตยา

เส้นทางการสังเคราะห์ทางเภสัชกรรมสามารถควบคุมได้เฉพาะเมื่อวัสดุเข้ามาเท่านั้น การคัดเลือกสารเคมีไม่สามารถหยุดอยู่ที่ชื่อผลิตภัณฑ์ หมายเลข CAS หรือหัวข้อเรื่องความบริสุทธิ์-โดยเริ่มต้นที่พฤติกรรมของวัสดุในกระบวนการของคุณ

ขอบเขตการสมัคร

เมื่อสารเคมีเข้าสู่เส้นทางการสังเคราะห์ทางเภสัชกรรม

สารเคมีที่ Realsun จัดหาให้ทำหน้าที่ตลอดขั้นตอนการผลิตที่สำคัญ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับเส้นทาง

การสังเคราะห์ API ระดับกลาง การผลิตขั้นกลางขั้นสูง การสังเคราะห์สารประกอบเฮเทอโรไซคลิก การสังเคราะห์สารอินทรีย์แบบหลาย-ขั้นตอน สื่อปฏิกิริยาและตัวทำละลาย การตกผลึกและการทำให้บริสุทธิ์
พารามิเตอร์คุณภาพ

จากเคมีปฏิกิริยาไปจนถึงข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบ

ข้อมูลจำเพาะทางเภสัชกรรมที่เป็นประโยชน์สะท้อนถึงสิ่งที่เส้นทางการสังเคราะห์ต้องการจริงๆ แทนที่จะอาศัยการทดสอบพาดหัวเพียงอย่างเดียว

การทดสอบและความเข้มข้น

สร้างความแข็งแกร่งเป็นพื้นฐาน การทดสอบที่สูงขึ้นไม่ควรตีความโดยอัตโนมัติว่าประสิทธิภาพของกระบวนการดีขึ้น หากโปรไฟล์สิ่งเจือปนแตกต่างกัน

สิ่งเจือปนส่วนบุคคล

สารเจือปนปริมาณเล็กน้อยสามารถมีส่วนร่วมในปฏิกิริยาปลายน้ำหรือสร้าง-การ-กำจัดออกได้ยากด้วย-ผลิตภัณฑ์ ขีดจำกัดเฉพาะมีความสำคัญมากกว่าความบริสุทธิ์ทั้งหมด

ปริมาณน้ำ

ความชื้นรบกวน-รีเอเจนต์ที่ไวต่อน้ำ ปฏิกิริยาไฮโดรไลซิส-ที่มีแนวโน้มว่าจะเกิด หรือสมดุลของการตกผลึก มักจำเป็นต้องมีขีดจำกัดการติดตามที่เข้มงวด

คุณสมบัติทางกายภาพ

ประเมินสี ความหนาแน่น ช่วงการเดือด ความเป็นกรด/ด่าง และสารตกค้างที่ไม่ระเหย-ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพ API ขั้นสุดท้าย

ผลงานหลัก

ผลงานของ Realsun สำหรับการสังเคราะห์ทางเภสัชกรรม

วัสดุพิเศษเฉพาะที่สำคัญที่ผลิตผ่านกระบวนการควบคุมสำหรับข้อกำหนดการสังเคราะห์ที่เข้มงวด

ตัวทำละลายชนิดพิเศษและ Building Block

แกมมา-บิวทิโรแลคโตน (GBL)

สารเคมีอเนกประสงค์ที่ใช้เป็นตัวทำละลายและการสังเคราะห์ การเลือกเกรดจะสอดคล้องกับข้อกำหนดเส้นทางเฉพาะมากกว่าข้อกำหนดทั่วไปเพียงข้อเดียว

ดูแกมมา-บิวทิโรแลคโตน →
สารอินทรีย์ระดับกลาง

2-อะเซทิลบิวทิโรแลคโตน (ABL)

สารตัวกลางหลักที่รวมอยู่ในเส้นทางยาและสารเคมีชั้นดี ได้รับการประเมินสำหรับการทดสอบ สิ่งเจือปนปริมาณน้อยที่สำคัญ ความชื้น และความสม่ำเสมอของปริมาณ

ดู 2-อะเซทิลบิวทิโรแลคโตน →
หน่วยการสร้างพิเศษ

ไซโคลโพรพิลอะเซทิลีน

สารตัวกลางชนิดพิเศษที่ใช้ในเส้นทางการสังเคราะห์ที่เลือก สนับสนุนโดยการควบคุมความบริสุทธิ์ของสารเคมี ความสม่ำเสมอในการผลิต และการจัดหาเชิงพาณิชย์ที่เชื่อถือได้

ดู ไซโคลโพรพีอะเซทิลีน →
กระบวนการและการควบคุมคุณภาพ

การผลิตอัตโนมัติและการควบคุมคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

Realsun ก่อตั้งขึ้นในปี 2007 โดยดำเนินธุรกิจสายการผลิตอัตโนมัติอย่างต่อเนื่องและแพลตฟอร์มการเตรียมการที่สะอาดเป็นพิเศษ- คุณภาพถูกสร้างขึ้นในกระบวนการ ไม่ใช่แค่ "ทดสอบ" ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเท่านั้น

01
การควบคุมวัตถุดิบ:มีการประเมินก่อนเข้าสู่การผลิต
02
การควบคุมกระบวนการ:อุณหภูมิแบบเรียลไทม์ อัตราการป้อน และการติดตามปฏิกิริยา
03
การทำให้บริสุทธิ์:ระบบการกลั่นและการกรองแบบพิเศษที่ออกแบบโดยเฉพาะ
04
การเปิดเผยเชิงวิเคราะห์:การทดสอบที่ครอบคลุมตามข้อกำหนดที่ตกลงกันไว้
05
การป้องกันบรรจุภัณฑ์:การป้องกันความชื้น-เพื่อความมั่นคงในการขนส่งสาธารณะ
SOP เชิงพาณิชย์

จากการประเมินตัวอย่างไปจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์

ขั้นตอนการรับรองที่มีโครงสร้างทำให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการจะขยายขนาด-ได้อย่างราบรื่น

ขั้นตอนที่ 1
รีวิวสเปค
จัดตัวเลือกเกรดให้สอดคล้องกับความต้องการของกระบวนการ
ขั้นตอนที่ 2
ตัวอย่างห้องปฏิบัติการ
ประเมินพฤติกรรมปฏิกิริยาและสิ่งสกปรก
ขั้นตอนที่ 3
ขยายขนาด-ขึ้น
การทดสอบทดลองภายใต้เงื่อนไขนำร่อง
ขั้นตอนที่ 4
QA เชิงพาณิชย์
ยืนยันข้อกำหนด บรรจุภัณฑ์ และ COA
ขั้นตอนที่ 5
อุปทานประจำ
รักษาความสอดคล้องกันมาก-ถึง-มาก
คำถามที่พบบ่อยทางเทคนิค

คำถามที่พบบ่อย

ความบริสุทธิ์ที่สูงกว่าจะดีกว่าเสมอสำหรับการสังเคราะห์ทางเภสัชกรรมหรือไม่

ไม่จำเป็น. สิ่งเจือปน ความชื้น และผลพลอยได้-มักมีความสำคัญมากกว่าความแตกต่างเล็กน้อยในการทดสอบทั้งหมด

เหตุใดปริมาณน้ำจึงมีความสำคัญมากในปฏิกิริยาทางเภสัชกรรม

น้ำจะปิดการทำงานของรีเอเจนต์ที่ละเอียดอ่อน ทำให้เกิดการไฮโดรไลซิสที่ไม่พึงประสงค์ และรบกวนความสมดุลของปฏิกิริยาหรือการตกผลึก

ฉันควรให้รายละเอียดอะไรบ้างเมื่อขอตัวอย่าง

โปรดแบ่งปันหมายเลขสารเคมี/CAS การใช้งานเป้าหมาย ความบริสุทธิ์ที่ต้องการ ขีดจำกัดสิ่งเจือปนเล็กน้อย ขีดจำกัดความชื้น และการทดลอง/ความต้องการรายปีโดยประมาณ

หารือเกี่ยวกับโครงการของคุณกับ Realsun

ระบุชื่อสารเคมี หมายเลข CAS ขีดจำกัดสิ่งเจือปน และปริมาตรที่ต้องการ ทีมเทคนิคของเราจะแนะนำข้อกำหนดทางเคมีที่เหมาะสมที่สุดสำหรับเส้นทางของคุณ

ขอการประเมินทางเทคนิคและตัวอย่าง →